ESTUDIOS DE
ESTABILIDAD FÍSICA Y QUÍMICA A CORTO Y LARGO PLAZO BAJO
NORMAS ICH |
 Las cinco cámaras climáticas debidamente cualificadas, que aseguran que los pa parámetros de humedad y temperatura requeridos están controlados en todo momento, permiten la realización de estudios de estabilidad de formas farmacéuticas y cosméticas con el fin de proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, físico-químicas, microbiológicas y biológicas varían con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales tales como humedad, luz, temperatura así como establecer las condiciones de almacenamiento y el periodo de caducidad. |
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| ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA |
En el laboratorio se abordan las distintas fases de los estudios de bioequivalencia: estudios de disolución y equivalencia “in vitro” (medio gástrico e intestinal), determinación analítica de las muestras, diseño de los estudios BD/DE, análisis farmacocinético y análisis estadístico de los resultados farmacocinéticos |
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| REDACCIÓN DE INFORMES DE EXPERTO Y ASESORÍA |
La formación y experiencia del personal permite la realización de informes de experto, peritajes y dictámenes en disciplinas tales como patentabilidad y violación de patentes, estudios de estabilidad, diseño de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, análisis farmacocinético, etc.
A petición del cliente se pueden organizar seminarios y cursos, tanto teóricos como prácticos, sobre técnicas analíticas, puesta a punto y validación de métodos analíticos, desarrollo de formulaciones, estudios de estabilidad de fármacos y otras aplicaciones de interés. |
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